Что такое RegCompass — FDA & EU MDR Regulatory Navigator и кому оно подойдёт?
RegCompass — инструмент поддержки решений для регуляторной работы с медицинскими изделиями. Он охватывает классификацию, программное обеспечение как медицинское изделие и ИИ, EU AI Act, кибербезопасность, человеческие факторы, GSPR и готовность к EUDAMED. Логика построена на правилах и поддаётся проверке, без встроенного ИИ.
Инструмент рассчитан на регуляторные, качественные и продуктовые команды, работающие с требованиями FDA и EU MDR. Пользователи проходят разделы поддержки решений, чтобы оценить классификацию и готовность по нужным темам и получить структурированные результаты.
Как сервис описывает себя
Free, offline FDA & EU MDR decision-support toolkit: classification, SaMD/AI, EU AI Act, cybersecurity, human factors, GSPR and EUDAMED readiness. No AI inside — 100% auditable rule-based logic.
Что можно делать в RegCompass — FDA & EU MDR Regulatory Navigator
Проработать решения по классификации медицинских изделий.
Оценить требования к программному обеспечению как медицинскому изделию и к ИИ.
Проверить аспекты кибербезопасности и человеческих факторов.
Проверить готовность к GSPR и EUDAMED.
Издатель / сайт
rajeevyadav.github.io
Категория
Здоровье и фитнес
Платформы
Web
Языки на сайте
en
СКРИНШОТЫ
Посмотрите на RegCompass — FDA & EU MDR Regulatory Navigator до перехода.
Миниатюры получены из актуального манифеста издателя. Нажмите на любую, чтобы открыть увеличенный просмотр.
УСТАНОВКА
Как установить RegCompass — FDA & EU MDR Regulatory Navigator с официального сайта.
1
Откройте веб-приложение
Перейдите на официальный сайт в актуальной версии Chrome, Edge или Safari.
2
Выберите установку
Нажмите «Установить приложение» либо «На экран Домой» в меню браузера.
3
Подтвердите запуск
Приложение появится на домашнем экране или в меню запуска. Поддержка зависит от браузера и платформы.
PWA-АУДИТ
Насколько RegCompass — FDA & EU MDR Regulatory Navigator готово к установке?
Эта независимая часть карточки проверяет установку, интеграцию с браузером и текущие сигналы PWA.
ВОЗМОЖНОСТИ
Что обнаружено в манифесте и на странице.
ЗаявленоОбнаруженоПровереноНет данных
заявлено
отдельное окно приложения
Манифест запрашивает отдельное окно без обычных элементов браузера.
есть сигнал
не найдено
расширенные режимы окна
Заявлены дополнительные режимы отображения с понятным запасным вариантом.
нет сигнала
заявлено
настройку ориентации экрана
Издатель указывает предпочтительную ориентацию экрана.
есть сигнал
не найдено
управление запуском
Манифест описывает, как приложение обрабатывает повторный запуск.
нет сигнала
обнаружено
service worker
На странице обнаружена регистрация service worker — основа фонового кэша и offline-сценариев.
есть сигнал
не найдено
быстрые действия
Издатель добавил быстрые действия к установленной иконке.
нет сигнала
не найдено
приём данных из системного меню «Поделиться»
Установленное приложение может принимать данные из системного меню «Поделиться».
нет сигнала
не найдено
работу с файлами
Манифест связывает приложение с указанными типами файлов.
нет сигнала
не найдено
ссылки специальных протоколов
Приложение регистрирует обработчики специальных ссылок.
нет сигнала
не найдено
связанные нативные приложения
Манифест связывает PWA с приложениями в других магазинах.
нет сигнала
не найдено
скриншоты для установки
Издатель добавил изображения интерфейса для диалога установки и карточки.
нет сигнала
заявлено
адаптивную иконку
Есть адаптивная иконка, которую система может безопасно обрезать.
есть сигнал
не найдено
монохромную иконку
Есть монохромная иконка для системных поверхностей.
нет сигнала
ИДЕНТИФИКАТОРРассчитан из стартового URLhttps://rajeevyadav.github.io/regcompass/
ОБЛАСТЬ ЗАПУСКАРежим standalonehttps://rajeevyadav.github.io/regcompass/
Защищённое HTTPS-соединениеПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Манифест веб-приложенияПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Название приложенияПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Стартовая страницаПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Режим отображенияПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Крупная иконка приложенияПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Адаптивная иконкаПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
Скриншоты для установкиТребует внимания или дополнительной проверки.внимание
Service workerПроверка пройдена по данным последнего сканирования.пройдено
